Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - pembrolizumab - melanoma; hodgkin disease; carcinoma, renal cell; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, transitional cell; squamous cell carcinoma of head and neck; urologic neoplasms; endometrial neoplasms - antineoplastilised ained - melanomakeytruda as monotherapy is indicated for the treatment of adults and adolescents aged 12 years and older with advanced (unresectable or metastatic) melanoma. keytruda as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults and adolescents aged 12 years and older with stage iib, iic, or with stage iii melanoma and lymph node involvement who have undergone complete resection. non small cell lung carcinoma (nsclc)keytruda as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults with non-small cell lung carcinoma who are at high risk of recurrence following complete resection and platinum based chemotherapy (for selection criteria, see section 5. keytruda as monotherapy is indicated for the first line treatment of metastatic non small cell lung carcinoma in adults whose tumours express pd l1 with a ≥ 50% tumour proportion score (tps) with no egfr or alk positive tumour mutations. keytruda, in combination with pemetrexed and platinum chemotherapy, is indicated for the first-line treatment of metastatic non squamous non small cell lung carcinoma in adults whose tumours have no egfr or alk positive mutations. keytruda, in combination with carboplatin and either paclitaxel or nab paclitaxel, is indicated for the first line treatment of metastatic squamous non small cell lung carcinoma in adults. keytruda  as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced or metastatic non small cell lung carcinoma in adults whose tumours express pd l1 with a ≥ 1% tps and who have received at least one prior chemotherapy regimen. patsiendid, kellel on egfr-või kristallimise positiivne kasvaja mutatsioonid peaks ka saanud suunatud ravi enne saanud keytruda. classical hodgkin lymphoma (chl)keytruda as monotherapy is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 3 years and older with relapsed or refractory classical hodgkin lymphoma who have failed autologous stem cell transplant (asct) or following at least two prior therapies when asct is not a treatment option. urothelial carcinomakeytruda as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced or metastatic urothelial carcinoma in adults who have received prior platinum containing chemotherapy. keytruda as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced or metastatic urothelial carcinoma in adults who are not eligible for cisplatin containing chemotherapy and whose tumours express pd l1 with a combined positive score (cps) ≥ 10. head and neck squamous cell carcinoma (hnscc)keytruda, as monotherapy or in combination with platinum and 5 fluorouracil (5 fu) chemotherapy, is indicated for the first line treatment of metastatic or unresectable recurrent head and neck squamous cell carcinoma in adults whose tumours express pd l1 with a cps ≥ 1. keytruda as monotherapy is indicated for the treatment of recurrent or metastatic head and neck squamous cell carcinoma in adults whose tumours express pd l1 with a ≥ 50% tps and progressing on or after platinum containing chemotherapy. renal cell carcinoma (rcc)keytruda, in combination with axitinib, is indicated for the first line treatment of advanced renal cell carcinoma in adults. keytruda  as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults with renal cell carcinoma at increased risk of recurrence following nephrectomy, or following nephrectomy and resection of metastatic lesions (for selection criteria, please see section 5. microsatellite instability high (msi-h) or mismatch repair deficient (dmmr) cancerscolorectal cancer (crc)keytruda as monotherapy is indicated for theadults with msi-h or dmmr colorectal cancer in the following settings:first line treatment of metastatic microsatellite instability high (msi h) or mismatch repair deficient (dmmr) colorectal cancer in adults;treatment of unresectable or metastatic colorectal cancer after previous fluoropyrimidine based combination therapy.  non-colorectal cancerskeytruda as monotherapy is indicated for the treatment of the following msi h or dmmr tumours in adults with:advanced or recurrent endometrial carcinoma, who have disease progression on or following prior treatment with a platinum containing therapy in any setting and who are not candidates for curative surgery or radiation;unresectable or metastatic gastric, small intestine, or biliary cancer, who have disease progression on or following at least one prior therapy. oesophageal carcinomakeytruda, in combination with platinum and fluoropyrimidine based chemotherapy, is indicated for the first-line treatment of locally advanced unresectable or metastatic carcinoma of the oesophagus or her-2 negative gastroesophageal junction adenocarcinoma, in adults whose tumours express pd l1 with a cps ≥ 10. triple negative breast cancer (tnbc)keytruda, in combination with chemotherapy as neoadjuvant treatment, and then continued as monotherapy as adjuvant treatment after surgery, is indicated for the treatment of adults with locally advanced, or early stage triple negative breast cancer at high risk of recurrence. keytruda, in combination with chemotherapy, is indicated for the treatment of locally recurrent unresectable or metastatic triple negative breast cancer in adults whose tumours express pd l1 with a cps ≥ 10 and who have not received prior chemotherapy for metastatic disease. endometrial carcinoma (ec)keytruda, in combination with lenvatinib, is indicated for the treatment of advanced or recurrent endometrial carcinoma in adults who have disease progression on or following prior treatment with a platinum containing therapy in any setting and who are not candidates for curative surgery or radiation. cervical cancerkeytruda, in combination with chemotherapy with or without bevacizumab, is indicated for the treatment of persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer in adults whose tumours express pd l1 with a cps ≥ 1. gastric or gastro-oesophageal junction (gej) adenocarcinomakeytruda, in combination with trastuzumab, fluoropyrimidine and platinum-containing chemotherapy, is indicated for the first-line treatment of locally advanced unresectable or metastatic her2-positive gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma in adults whose tumours express pd-l1 with a cps ≥ 1.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

merial - lammaste katarraalse palaviku viiruse serotüüp 8 antigeen - immunoloogilised ravimid jaoks ovidae, immunoloogilised ravimid jaoks bovidae - sheep; cattle - lammaste ja veiste aktiivne immuniseerimine viraemia ennetamiseks * ja lammaste katarraalse palaviku viiruse serotüüp 8 põhjustatud kliiniliste tunnuste vähendamine. *(alla taseme avastamise poolt kinnitatud rt-pcr meetodi juures 3. 14log10 rna koopiat/ml, mis näitab, nr nakkav viiruse ülekanne). immuunsuse tekkimine on tõestatud 3 nädalat pärast esmast vaktsineerimiskursust. kestus trahvide eest veised ja lambad on 1 aasta pärast esmast vaktsineerimist kursus. immuunsuse kestus veiste ja lammaste puhul veel täielikult ei ole kindlaks tehtud, kuigi käimasolevate uuringute vahetulemused näitavad, et lüpsi esmase vaktsineerimise kestel on kestus vähemalt 6 kuud.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - valgu teha (mitte-mürgine kustutamise tuletis pasteurella multocida dermonecrotic toksiin), inaktiveeritud bordetella bronchiseptica rakke - sigalaste immunoloogilised omadused - sead (noorenemine ja emis) - progressiivse atroofilise riniidi kliiniliste tunnuste vähendamiseks põrsastel passiivse suukaudse vaktsineerimise teel ternespiimaga vaktsiiniga aktiivselt immuniseeritud tammidest.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - sigade tsirkoviiruse tüüp 2 orf2 allüksuse antigeen - sigalaste immunoloogilised omadused - sead - aktiivse immuniseerimise sigade, et vähendada viiruse koormus vere ja lümfisüsteemi kudede ja kaalu vähendamiseks kahju, mis on seotud sigade-circovirus-tüüp-2 infektsiooni käigus ilmnenud nuumamiseks jooksul. algusega immuunsus: 2 weeksduration immuniteedi: 22 nädalat.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - sigade klassikalise katku viiruse (csfv) -e2 allüksuse antigeen - sigalaste immunoloogilised omadused - sead - sigade aktiivne immuniseerimine alates viie nädala vanusest, et vältida suremust ja vähendada klassikalise sigade katku kliinilisi tunnuseid, samuti vähendada csf-viiruse nakkust ja selle eritumist. kaitse algab 2 nädalat. kaitse kestus on 6 kuud.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra s.a. - escherichia coli j5 inactivated, staphylococcus aureus (cp8) strain sp 140 inactivated, expressing slime-associated antigenic complex - loomataimede immunoloogilised omadused - veised (lehmad ja mullikad) - karja immuniseerimise tervete lehmade ja mullikate, piimakarja karja, kellel on korduvad mastiit probleemid, et vähendada nende esinemissagedust alam-kliiniline mastiit ja esinemissageduse ja raskusastme kliinilisi tunnuseid kliiniline mastiit, mis on põhjustatud staphylococcus aureus, kolibakterid ja koagulaasnegatiivsete stafülokokkide. täielik immuniseerimiskava indutseerib immuunsust ligikaudu 13. päeval pärast esimest süsti kuni ligikaudu päevani 78 pärast kolmandat süsti (vastab 130 päeva pärast poegimist).

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a.  - respiratory syncytial virus recombinant glycoprotein f stabilised in the pre-fusion conformation (rsvpref3) produced in chinese hamster ovary (cho) cells by recombinant dna technology - respiratoorsed süntsüütilised viirusinfektsioonid - vaktsiinid - arexvy is indicated for active immunisation for the prevention of lower respiratory tract disease (lrtd) caused by respiratory syncytial virus in adults 60 years of age and older. kasutamist see vaktsiin peaks olema kooskõlas ametlike soovitustega.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra, s.a. - e. coli rekombinantne verotoksiin 2e - inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia) escherichia + clostridium, immunologicals for suidae - sead - põrsaste aktiivne immuniseerimine alates 2 päeva vanusest suremuse ennetamiseks ja ödeemhaiguse kliiniliste tunnuste vähendamiseks (põhjustatud verotoksiinist 2e, mida toodab e. coli) ja vähendada igapäevase kehakaalu kaotust viimistlusperioodi vältel verotoksiiniga 2e, mis tekitab e. coli kuni 164 päeva vanuste tapmiseni.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - bluetongue-virus serotype-1 antigen, bluetongue virus serotype 8 antigen - immunoloogilised vahendid - sheep; cattle - sheepactive immuniseerimise lambaid ja veiseid, et vältida viraemia ja vähendada kliinilisi tunnuseid, mis on põhjustatud lammaste katarraalse palaviku viiruse serotüübid 1, 2, 4 ja/ või 8 (kombinatsioon maksimaalselt 2 serotüüpi), aktiivse immuniseerimise lambaid ja veiseid, et vältida viraemia ja vähendada kliinilisi tunnuseid, mis on põhjustatud lammaste katarraalse palaviku viiruse serotüübi 1,2, 4 ja/ või 8 (kombinatsioon maksimaalselt 2 serotüüpi), aktiivse immuniseerimise lamba, et vältida viraemia ja vähendada kliinilisi tunnuseid, mis on põhjustatud lammaste katarraalse palaviku viiruse serotüübid 1, 2, 4 ja/või 8 (kombinatsioon maksimaalselt 2 serotüüpide). cattleactive immuniseerimise karja, et vältida viraemia põhjustatud lammaste katarraalse palaviku viiruse serotüübi 1, 2, 4 ja/ või 8, ja selleks, et vähendada kliinilisi tunnuseid, mis on põhjustatud lammaste katarraalse palaviku viiruse serotüüpide suhtes, kui on täheldatud selle liigi: serotüübi 1, 4 ja / või 8 (kombinatsioon maksimaalselt 2 serotüüpide). aktiivse immuniseerimise karja, et vältida viraemia põhjustatud lammaste katarraalse palaviku viiruse serotüübi 1, 2, 4 ja/ või 8, et vähendada kliinilisi tunnuseid, mis on põhjustatud lammaste katarraalse palaviku viiruse serotüüpide suhtes, kui on täheldatud selle liigi: serotüübi 1, 4 ja / või 8 (kombinatsioon maksimaalselt 2 serotüüpide). aktiivse immuniseerimise lambaid ja veiseid, et vältida viraemia ja vähendada kliinilisi tunnuseid, mis on põhjustatud lammaste katarraalse palaviku viiruse serotüübid 1, 2, 4 ja/või 8 (kombinatsioon maksimaalselt 2 serotüüpide).

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

merial - lammaste katarraalse palaviku viiruse serotüüp-1 antigeen - immunoloogilised vahendid - sheep; cattle - lammaste ja veiste aktiivne immuniseerimine, et ennetada viraemiat ja vähendada lammaste katarraalse palaviku viiruse serotüüp 1 põhjustatud kliinilisi tunnuseid. immuunsuse tekkimine on tõestatud kolm nädalat pärast esmast vaktsineerimiskursust. veiste ja lammaste immuunsuse kestus on üks aasta pärast esmast vaktsineerimiskursust.